ຂ່າວ

ມາດຕະຖານການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບການຜະລິດຢາ (GMP) ທີ່ພວກເຮົາຄຸ້ນເຄີຍກັບ, ການຄ່ອຍໆລວມ EHS ເຂົ້າໄປໃນ GMP, ແມ່ນແນວໂນ້ມທົ່ວໄປ.

ຫຼັກຂອງ GMP, ບໍ່ພຽງແຕ່ຕ້ອງການຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍເພື່ອໃຫ້ໄດ້ມາດຕະຖານຄຸນນະພາບ, ແຕ່ຍັງຂະບວນການຜະລິດທັງຫມົດຕ້ອງຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງ GMP, ການຄຸ້ມຄອງເຕັກໂນໂລຊີຂະບວນການ, ການຄຸ້ມຄອງຈໍານວນ batch / batch, ຜົນຜະລິດແລະການກວດກາການດຸ່ນດ່ຽງວັດສະດຸ, ການຄຸ້ມຄອງສຸຂະພາບ, ການຄຸ້ມຄອງການກໍານົດ, ການຄຸ້ມຄອງ deviation ເປັນຈຸດສຸມ.ຕໍ່ກັບຂະບວນການໃດທີ່ສົ່ງຜົນກະທົບເຖິງປັດໃຈຕົ້ນຕໍຂອງຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນ (ແຫວນວັດສະດຸຜູ້ຊາຍ) ເພື່ອປະຕິບັດທຸກມາດຕະການທີ່ມີປະສິດທິພາບເພື່ອປ້ອງກັນມົນລະພິດແລະມົນລະພິດຂ້າມ, ຄວາມສັບສົນແລະຄວາມຜິດພາດຂອງມະນຸດ, ເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພຂອງການຜະລິດຢາ, ຮັບປະກັນຄຸນນະພາບຂອງຢາ. ຢາເສບຕິດ.ໃນເດືອນພຶດສະພາ 2019, WHO ເຜີຍແຜ່ລັກສະນະສິ່ງແວດລ້ອມຂອງການປະຕິບັດການຜະລິດທີ່ດີ: ການພິຈາລະນາສໍາລັບຜູ້ຜະລິດແລະຜູ້ກວດກາໃນການປ້ອງກັນການຕໍ່ຕ້ານຢາຕ້ານເຊື້ອ, ລວມທັງການກໍາຈັດສິ່ງເສດເຫຼືອແລະນ້ໍາເສຍເປັນຈຸດກວດກາ GMP.ບັນຫາການປົກປ້ອງບຸກຄະລາກອນຍັງມີຂ່າວລືວ່າຈະຖືກຂຽນເຂົ້າໃນ GMP ໃຫມ່.ການ​ປົກ​ປ້ອງ​ລະ​ດັບ​ການ​ເປີດ​ເຜີຍ​ອາ​ຊີບ (OEB​)​, ຄວນ​ເຮັດ​ໃຫ້​ເກີດ​ຄວາມ​ສົນ​ໃຈ​ຂອງ​ວິ​ສາ​ຫະ​ກິດ​ການ​ຢາ​!

ອັນຕະລາຍຈາກອາຊີບທີ່ເກີດຈາກສ່ວນປະກອບທາງຢາ (API) ແມ່ນຈຸດສຳຄັນ ແລະ ຄວາມຫຍຸ້ງຍາກໃນການປ້ອງກັນ ແລະ ຄວບຄຸມຄວາມສ່ຽງດ້ານອາຊີບໃນວິສາຫະກິດຢາ.ອີງຕາມຄວາມສ່ຽງ, ຢາໃຫມ່ທົ່ວໄປແລະຢາທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວສູງ, ເຊັ່ນ: ຢາມະເຮັງແລະ penicillin, ດຶງດູດຄວາມສົນໃຈຫຼາຍ, ແຕ່ຢາທົ່ວໄປບໍ່ໄດ້ດຶງດູດຄວາມສົນໃຈຫຼາຍໃນພາຍໃນແລະຕ່າງປະເທດ.ຄວາມຫຍຸ້ງຍາກທີ່ສຸດແມ່ນວ່າ "ການອະນາໄມອຸດສາຫະກໍາ (IH)" ມູນຄ່າຂອງອົງປະກອບທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວແມ່ນຍາກທີ່ຈະກໍານົດແລະຈໍາເປັນຕ້ອງເລີ່ມຕົ້ນຈາກ toxicology ແລະທາງດ້ານການຊ່ວຍ.ລະດັບການຄວບຄຸມ OEB ໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນຈັດລຽງຕາມຜົນການສອບຖາມ MSDS ຂອງທາດປະສົມ.ຖ້າທ່ານເຮັດຢາທີ່ມີນະວັດຕະກໍາ, ທ່ານອາດຈະຕ້ອງໃຊ້ເງິນແລະພະລັງງານຂອງຕົນເອງເພື່ອເຮັດການທົດສອບກິດຈະກໍາປະສົມທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ;ສໍາລັບຢາທົ່ວໄປ, ຂອບເຂດຈໍາກັດແລະຊັ້ນຮຽນຂອງ OEL / OEB ໂດຍທົ່ວໄປສາມາດໄດ້ຮັບໂດຍການສອບຖາມຂໍ້ມູນ MSDS ຂອງສານປະສົມ.ມາດຕະການຄວບຄຸມດ້ານວິສະວະກໍາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນແບ່ງອອກເປັນ: 1. ການດໍາເນີນງານເປີດ;2. ການດໍາເນີນງານປິດ;3. ການສະຫນອງອາກາດໂດຍລວມ;4. ສະຫາຍທ້ອງຖິ່ນ;5. ການໄຫຼ laminar;6. ຄົນໂດດດ່ຽວ;7. Alpha beta valve, ແລະອື່ນໆ, ໃນຄວາມເປັນຈິງ, ພວກເຮົາທຸກຄົນຮູ້ສິ່ງເຫຼົ່ານີ້ຈາກທັດສະນະຂອງ GMP, ແຕ່ຈຸດເລີ່ມຕົ້ນຂອງການພິຈາລະນາໂດຍທົ່ວໄປແມ່ນມາຈາກທັດສະນະຂອງການປ້ອງກັນມົນລະພິດແລະການປົນເປື້ອນຂ້າມ, ແລະບໍ່ຄ່ອຍໄດ້ຈາກທັດສະນະຂອງສຸຂະອະນາໄມອຸດສາຫະກໍາ.

ວິສາຫະກິດຢາພາຍໃນປະເທດຄວນເສີມສ້າງການປົກປ້ອງບຸກຄະລາກອນ EHS ແລະແນະນໍາອຸປະກອນການຜະລິດທີ່ມີການຈັບຄູ່ລະດັບ API OEB.ມັນເປັນມູນຄ່າທີ່ຈະຖອດຖອນບົດຮຽນຈາກບາງຜູ້ສະຫນອງອຸປະກອນເອີຣົບແລະອາເມລິກາໄດ້ເຮັດໄດ້ດີໃນການປົກປ້ອງອາຊີບສໍາລັບພະນັກງານຂອງເຂົາເຈົ້າ, ຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີໄຟລ໌ MSDS ທີ່ສອດຄ້ອງກັນແລະການປົກປ້ອງທີ່ສອດຄ້ອງກັນຫມາຍຄວາມວ່າເອກະສານການກະກຽມສໍາລັບຜະລິດຕະພັນການທົດສອບ.ໃນໄລຍະຜ່ານມາ, ເມື່ອວິສາຫະກິດການຢາພາຍໃນປະເທດຜະລິດຜະລິດຕະພັນຕ່າງໆເຊັ່ນ: ຢາສະລົບທີ່ດີແລະການປ່ອຍສານພິດ, ການປົກປ້ອງ OEB ບໍ່ໄດ້ຢູ່ໃນບ່ອນ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ສຸຂະພາບຂອງພະນັກງານແຖວຫນ້າຫຼາຍຄົນໄດ້ຮັບຜົນກະທົບ.ພາຍ​ໃຕ້​ສະພາບ​ການ​ທີ່​ຄວາມ​ຮັບ​ຮູ້​ດ້ານ​ກົດໝາຍ​ຂອງ​ພະນັກງານ​ໄດ້​ຮັບ​ການ​ເສີມ​ຂະຫຍາຍ​ເທື່ອ​ລະ​ກ້າວ, ບັນດາ​ວິ​ສາ​ຫະກິດ​ບໍ່​ສາມາດ​ໜີ​ອອກ​ຈາກ​ຄວາມ​ຮັບ​ຜິດ​ຊອບ​ຕໍ່​ອັນຕະລາຍ​ອາຊີບ​ທີ່​ກ່ຽວຂ້ອງ.

ໂດຍຜ່ານການວິເຄາະອັນຕະລາຍຂອງ API, ສູດການຄິດໄລ່ຂອບເຂດຈໍາກັດການສໍາຜັດກັບອາຊີບ (OEL) ໄດ້ຖືກມອບໃຫ້, ລະບົບການຈັດປະເພດອັນຕະລາຍ API PBOEL ໄດ້ຖືກນໍາສະເຫນີ, ແລະກົດລະບຽບທົ່ວໄປທີ່ຄວນປະຕິບັດຕາມມາດຕະການປ້ອງກັນແລະຄວບຄຸມ.ໃນອະນາຄົດ, ພວກເຮົາຈະວິເຄາະຍຸດທະສາດການຄວບຄຸມໃນຄວາມເລິກ.ຕິດຕາມຢູ່!