ອາຊິດ Ursodeoxycholic 128-13-2 ລະບົບຍ່ອຍອາຫານ Cholagogic
ການຈ່າຍເງິນ:T/T, L/C
ຕົ້ນກໍາເນີດຂອງຜະລິດຕະພັນ:ຈີນ
ທ່າເຮືອຂົນສົ່ງ:ປັກກິ່ງ/ຊຽງໄຮ/ຫາງໂຈວ
ຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດ:2000kg/ເດືອນ
ຄໍາສັ່ງ (MOQ):25 ກິໂລ
ເວລານໍາ:3 ມື້ເຮັດວຽກ
ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ:ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນບ່ອນທີ່ເຢັນ, ແຫ້ງ, ອຸນຫະພູມຫ້ອງ.
ວັດສະດຸຫຸ້ມຫໍ່:ກອງ
ຂະໜາດແພັກເກດ:25 ກິໂລ/ກອງ
ຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພ:ສິນຄ້າບໍ່ເປັນອັນຕະລາຍ
ແນະນຳ
ອາຊິດ Ursodeoxycholic (UDCA), ເປັນທີ່ຮູ້ຈັກກັນໃນນາມ ursodiol, ເປັນອາຊິດ bile ຮອງ, ຜະລິດຢູ່ໃນມະນຸດແລະຊະນິດອື່ນໆຫຼາຍທີ່ສຸດຈາກການເຜົາຜະຫລານອາຫານໂດຍເຊື້ອແບັກທີເຣັຍໃນລໍາໄສ້.ມັນໄດ້ຖືກສັງເຄາະຢູ່ໃນຕັບໃນບາງຊະນິດ, ແລະໄດ້ຖືກລະບຸຄັ້ງທໍາອິດໃນນໍ້າບີຂອງຫມີ, ເຊິ່ງແມ່ນມາຈາກຊື່ຂອງມັນ Ursus.ໃນຮູບແບບທີ່ບໍລິສຸດ, ມັນໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອປິ່ນປົວຫຼືປ້ອງກັນພະຍາດຕ່າງໆຂອງຕັບຫຼືທໍ່ນ້ໍາດີ.
UDCA ໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ເປັນການປິ່ນປົວທາງການແພດໃນພະຍາດ gallstone (cholelithiasis) ແລະສໍາລັບ sludge biliary.UDCA ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມອີ່ມຕົວຂອງ cholesterol ຂອງນໍ້າບີແລະນໍາໄປສູ່ການລະລາຍຂອງຕ່ອມຂົມທີ່ມີ cholesterol ຄ່ອຍໆ.
UDCA ອາດຈະໄດ້ຮັບຫຼັງຈາກການຜ່າຕັດ bariatric ເພື່ອປ້ອງກັນ cholelithiasis, ເຊິ່ງມັກຈະເກີດຂື້ນເນື່ອງຈາກການສູນເສຍນ້ໍາຫນັກຢ່າງໄວວາທີ່ຜະລິດ cholesterol biliary oversaturation ແລະຍັງມີການປ່ຽນແປງຮໍໂມນຂັ້ນສອງຂອງ biliary dyskinesia.
ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ (EP10)
| ລາຍການ | ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ |
| ຮູບລັກສະນະ | ຜົງສີຂາວຫຼືເກືອບສີຂາວ |
| ການລະລາຍ | ປະຕິບັດໄດ້ບໍ່ລະລາຍໃນນ້ໍາ, soluble freely ໃນ ethanol (96%), soluble ເລັກນ້ອຍໃນ acetone, ການປະຕິບັດ insoluble ໃນ methylene chloride |
| ຈຸດລະລາຍ | 202-204℃ |
| ການລະບຸຕົວຕົນ | spectrum IR ດຽວກັນກັບອາຊິດ ursodeoxycholic CRS |
| ຈຸດຕົ້ນຕໍໃນ chromatogram ທີ່ໄດ້ຮັບດ້ວຍການແກ້ໄຂການທົດສອບ (b) ແມ່ນຄ້າຍຄືກັນໃນຕໍາແຫນ່ງ, ສີແລະຂະຫນາດກັບຈຸດຫຼັກການໃນ chromatogram ທີ່ໄດ້ຮັບດ້ວຍການແກ້ໄຂອ້າງອີງ (a). | |
| suspension ທີ່ໄດ້ຮັບແມ່ນສີຂຽວແກມສີຟ້າ. | |
| ການຫມຸນ optical ສະເພາະ | +58.0~+62.0° |
| ຄວາມບໍ່ສະອາດ ຄ | ອາຊິດ Lithocholic ≤ 0.1% |
| ສານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ (HPLC) | impurity A: ອາຊິດ chenodeoxycholic ≤ 1.0% |
| ຄວາມບໍ່ສະອາດທີ່ບໍ່ໄດ້ລະບຸ ≤ 0.1% | |
| ທັງໝົດ ≤ 1.5% | |
| ໂລຫະຫນັກ | ICH Q3D |
| ການສູນເສຍເວລາແຫ້ງ | ≤ 1.0% |
| ຂີ້ເທົ່າຊູນເຟດ | ≤ 0.1% |
| ວິເຄາະ | 99.0% ~ 101% (ສານແຫ້ງ) |
| ສານລະລາຍຕົກຄ້າງ | Acetone ≤ 5000 ppm Ethyl acetate ≤ 5000 ppm Isopropanol ≤ 5000 ppm ເອທານອນ ≤ 5000 ppm |
| ການທົດສອບຈຸລິນຊີ | ຈຳນວນຈຸລິນຊີແອໂຣບິກທັງໝົດ ≤ 10³CFU/g ຈຳນວນເຊື້ອລາ ແລະແມ່ພິມທັງໝົດ ≤ 10²CFU/g Escherichia coli: ຂາດໃນ 1 g Salmonella: ຂາດໃນ 10 g |
| ຄຸນສົມບັດເພີ່ມເຕີມ | |
| ການແຜ່ກະຈາຍຂະຫນາດຂອງອະນຸພາກ | 100% ຜ່ານ 180 sieve (100% ຜ່ານ 80 ຕາຫນ່າງ sieve) |
